必妥维(Biktarvy)

必妥维的用法用量需根据患者年龄、体重、肾功能状态等调整，核心为每日1片口服，具体要求如下：

用药前检测要求

1、启动治疗前或启动时，需检测乙肝病毒感染情况。

2、启动治疗前及治疗期间，需根据临床情况评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

3、慢性肾病患者还需额外评估血磷水平。

推荐剂量

1.成人及体重≥25kg的儿科患者

剂量：每日1片，含50mgbictegravir（BIC）、200mgemtricitabine（FTC）、25mgtenofoviralafenamide（TAF）。

服用方式：可与食物同服或空腹服用。

特殊情况：估算肌酐清除率＜15mL/min且接受慢性血液透析的病毒学抑制成人，需在透析结束后服用每日剂量。

2.体重14kg至＜25kg的儿科患者

剂量：每日1片，含30mgBIC、120mgFTC、15mgTAF。

服用方式：可与食物同服或空腹服用；无法整片吞咽的儿童，可将片剂掰开，拆分后的部分需在约10分钟内全部服下。

3.孕妇（病毒学抑制状态）

适用人群：病毒学抑制（HIV-1RNA＜50拷贝/mL）、抗逆转录病毒方案稳定，且无对必妥维任一成分耐药相关替代突变的孕妇。

剂量：每日1片（50mgBIC/200mgFTC/25mgTAF）。

服用方式：可与食物同服或空腹服用，孕期需密切监测病毒载量。

特殊人群用药限制

肾功能不全：

估算肌酐清除率15-29mL/min者不推荐使用。

估算肌酐清除率＜15mL/min且未接受慢性血液透析者不推荐使用。

无抗逆转录病毒治疗史且估算肌酐清除率＜15mL/min（接受慢性血液透析）者不推荐使用。

肝功能不全：

重度肝功能不全（Child-PughC级）患者不推荐使用。

轻度至中度肝功能不全（Child-PughA/B级）无需调整剂量。

必妥维(Biktarvy)的副作用主要包括常见轻微反应和需警惕的严重反应，在用药过程中有任何不适都需及时告知医生。

必维妥的副作用

常见副作用(发生率≥5%，全级别)

腹泻、恶心、头痛，是临床中最常报告的反应，多为1级轻度反应。

其他常见轻微副作用(发生率＜2%)

胃肠道反应：呕吐、腹胀、消化不良、腹痛、胃肠胀气。

神经系统反应：头晕、失眠、异常梦境、疲劳。

精神与皮肤反应：抑郁、皮疹、焦虑。

严重副作用(需立即就医)

1.乙肝急性加重

合并HIV-1和乙肝(HBV)的患者停药后，可能出现严重乙肝急性加重，甚至肝衰竭。

停药后需密切监测肝功能数月，必要时启动抗乙肝治疗。

2.免疫重建综合征

治疗初期免疫系统恢复时，可能引发潜伏感染(如结核、巨细胞病毒感染)的炎症反应。

也可能出现自身免疫性疾病(如格雷夫斯病、吉兰-巴雷综合征)，发病时间可能在治疗数月后。

3.肾损伤

可能出现急性肾衰、近端肾小管病变、范可尼综合征等。

合并慢性肾病、服用肾毒性药物(如非甾体抗炎药)的患者风险更高，需定期监测肾功能和血磷。

4.乳酸酸中毒/重度肝肿大伴脂肪变性

罕见但可能致命，表现为乏力、肌肉疼痛、呼吸急促、恶心呕吐、腹痛、皮肤或眼白发黄。

出现相关症状需立即停药并就医。

5.实验室异常(3-4级)

常见：肌酸激酶升高(8%)、AST升高(5%)、LDL胆固醇升高(5%)、淀粉酶升高(3%)。

少见：中性粒细胞减少、GGT升高、脂肪酶升高等。

上市后报告的副作用

肾与泌尿系统：急性肾小管坏死。

皮肤及皮下组织：血管性水肿、史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹。

其他：体重增加。

服用必妥维治疗HIV感染前，患者需明确药物适用人群、禁忌联用情况、肝肾功能评估等关键注意事项，严格遵循这些用药规范，既能充分发挥必妥维单片复方制剂的强效抗病毒优势，又能降低不良反应与耐药风险。

必妥维的注意事项

1、免疫重建综合征

可能需要进一步评估和治疗。

2、新发或加重的肾功能损害

在所有患者开始使用BIKTARVY期间，以及根据临床需要，在治疗过程中应定期检测其血清肌酐水平、估算的肌酐清除率、尿糖及尿蛋白含量。对于患有慢性肾脏病的患者，还需检测其血清磷水平。

3、乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大

对于出现乳酸酸中毒症状或实验室检查结果显示存在明显肝毒性的患者，应立即停止治疗。